Farmacopee - wat is dit? Pharmacopoeia: beschrijving, geschiedenis, inhoud

Wat is de farmacopee? Als u begint met ver weg, dan is het zeker een ieder ten minste één keer heeft plaatsgevonden naar de artsen te beheren om zo veel drugs te onthouden, kennen hun dosering, de chemische samenstelling en het werkingsmechanisme. In dit zijn ze geholpen door tal van handboeken en compendia, met de nodige gegevens. Maar de auteurs, op hun beurt, zijn geïnspireerd door de farmacopee. Dus wat is het?

definitie

Pharmacopeia - een verzameling van officiële documenten, die aan de normen van de kwaliteit van medicinale grondstoffen, hulpstoffen, farmaceutische producten en andere geneesmiddelen die worden gebruikt in de geneeskunde uit te stellen.

Om een "gouden standaard" te vestigen aan te trekken deskundigen op het gebied van chemie en farmaceutische analyse, uitgevoerd in willekeurig internationale dubbelblinde, gecontroleerde studies om uit te vinden alles over de medicinale grondstoffen en medicijnen van te maken. Implementatie van alle normen zorgt voor de kwaliteit van farmaceutische producten.

Staatsfarmacopee - een farmacopee juridisch bindend en die onder toezicht van de staat. De eisen en aanbevelingen daarin aangegeven, zijn bindend voor alle instellingen van het land, die zich bezighouden met de productie, opslag, verkoop en gebruik van drugs. Voor overtreding van de uiteengezet in het document regels, natuurlijke of rechtspersoon strafrechtelijk aansprakelijk.

De geschiedenis van de internationale farmacopee

Gedachten over de oprichting van een gemeenschappelijke lijst van geneesmiddelen met een indicatie van doseringen en gestandaardiseerde nomenclatuur verscheen in het wetenschappelijke medische gemeenschap in de late negentiende eeuw, in 1874. De eerste conferentie over dit onderwerp werd in 1092 gehouden in Brussel. Daarop hebben deskundigen tot een akkoord over gemeenschappelijke namen voor drugs, en de vorm van hun verklaringen in de recepten komen. Binnen vier jaar, heeft deze overeenkomst geratificeerd door twintig landen. Dit succes is het uitgangspunt voor de verdere ontwikkeling van de farmacopee en de publicatie ervan. Twintig jaar later, een tweede conferentie in Brussel, die werd bijgewoond door vertegenwoordigers van eenenveertig landen van de wereld.

Vanaf dat moment zorgen te maken over de publicatie en herziening van de farmacopee is verhuisd naar de Volkenbond. Op het moment van principes overeenkomst galenische voorbereiding en doses 77 van geneesmiddelen opgenomen in het compendium. Na nog eens twaalf jaar, in 1937, werd vastgesteld door de commissie van deskundigen uit België, Denemarken, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten, Nederland en het Verenigd Koninkrijk die hebben vertrouwd gemaakt met alle bepalingen van de farmacopee en besloot om het uit te breiden tot de internationale instrument.

De Tweede Wereldoorlog onderbrak het werk van de commissie, maar in 1947, de experts terug naar zijn taak. Voor de negenenvijftigste jaar werd de Commissie opgeroepen Expert Committee on Specificaties voor farmaceutische preparaten. Op een van de bijeenkomst van de WHO, werd besloten om een programma van international nonproprietary name te creëren voor de eenmaking van het assortiment van geneesmiddelen.

eerste editie

Farmacopee - een internationale document, dat al had vier herdrukken, en na elke nam ze op iets nieuws.

De eerste editie werd goedgekeurd op de derde Wereldconferentie van de WHO. Permanent Secretariaat van de Internationale Farmacopee is vastgesteld. Het boek werd gepubliceerd in 1951 en vier jaar later werd het tweede volume met aanvullingen op de drie gemeenschappelijke Europese talen gepubliceerd: Engels, Frans en Spaans. Na een korte periode van tijd waren er publicaties in het Duits en Japans. De eerste farmacopee - een verzameling van normatieve documenten over alle bekende op het moment voorbereidingen. namelijk:

• 344 artikelen over drugsbestrijding stoffen;
• 183 artikelen doseringsvormen (tabletten, capsules, tincturen, oplossingen ampul);
• 84 laboratoriummethode diagnose.

Headlines waren in het Latijn, aangezien het hetzelfde voor alle medische manier om te verwijzen naar werknemers was. Om de noodzakelijke gegevens te verzamelen over Biologische Standaardisatie deskundigen hebben hun medewerking, evenals smalle specialisten in de meest endemische en gevaarlijke ziekten.

Latere edities van de Internationale Farmacopee

De tweede editie verscheen in 1967. Het was gewijd aan de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten. Daarnaast heeft men beschouwd als de eerste editie van bugs en voegde 162 drug.

De derde editie van de farmacopee is gericht op ontwikkelingslanden. Het werd aan de lijst van stoffen, die op grote schaal worden gebruikt in de gezondheidszorg en tegelijkertijd ingediend hebben een relatief lage kosten. Deze editie bevat vijf volumes en werd uitgebracht in 1975. Recente wijzigingen in het document werden gemaakt in 2008 alleen. Deze verwante standaardisering van geneesmiddelen, werkwijzen voor hun bereiding en distributie.

De inhoud van de farmacopee

Pharmacopeia - een boek dat niet alleen een waaier van drugs, maar ook richtlijnen combineert voor de fabricage, opslag en andere doeleinden. Dit boek bevat een beschrijving van de chemische, fysische en biologische methoden voor de analyse van drugs. Daarnaast bevat informatie over de reagentia en indicatoren geneesmiddelstoffen en preparaten.

Comité WHO werden lijsten van giftige (lijst A) en harddrugs (lijst B), evenals een tabel met maximale enkelvoudige en de dagelijkse doses van de drugs opgesteld.

Europese Farmacopee

Europese Farmacopee - een normatief document, dat wordt gebruikt in de meeste Europese landen in het productieproces van farmaceutische producten op een lijn met de Internationale Farmacopee, de supplementen en richt zich op de bepaald medicijn in de regio. Dit boek is ontwikkeld door het Europees Directoraat voor de kwaliteit van geneesmiddelen, die deel uitmaakt van de Raad van Europa. Pharmacopeia heeft anders dan andere soortgelijke juridische status van de documenten die gegeven was aan haar kabinet. De officiële taal van de Europese Farmacopee - Frans. Last, de zesde, was de re-release in 2005.

nationale farmacopee

Sinds de International Pharmacopoeia heeft geen rechtskracht en is meer karakter van een aanbeveling, een aantal landen gaf een nationale farmacopee voor interne regeling van kwesties in verband met drugs. Op dit moment, de meeste landen hebben individuele boeken. In Rusland werd de eerste farmacopee uitgebracht in 1778 in het Latijn. Russische versie kwam net uit, en werd het eerste boek van dit soort in de nationale taal in twintig jaar.

In 1866, een halve eeuw later, kwam de eerste officiële Russische Farmacopee. 11e editie, de laatste tijdens het bestaan van de Sovjet-Unie, verscheen in de vroege jaren negentig van de vorige eeuw. Opstellen, aan te vullen en het document re-release voor de Commissie werd toevertrouwd aan de farmacopee, maar nu betrokken zijn bij het ministerie van Volksgezondheid, Roszdravnadzor en algemene ziekenfonds met de betrokkenheid van vooraanstaande wetenschappers van het land.

RF State Pharmacopeia 12 en 13 edities

In de tussentijd, toen de staat farmacopee onder voorbehoud van wijziging, de kwaliteit van medische producten gereguleerd door farmacopee artikelen Enterprise (SAF) en de algemene farmacopee artikelen (CFC). Op de twaalfde editie van de staat Farmacopee van de RF in belangrijke mate beïnvloed door het feit van de betrokkenheid van de Russische deskundigen aan de werkzaamheden van de Commissie van de Europese Farmacopee. Twaalfde editie bestaat uit vijf delen, die elk omvat het normaliseren van de fundamentele normen en voorschriften voor de vervaardiging, verkoop of overdracht van geneesmiddelen. Dit boek werd gepubliceerd in omloop in 2009.

Zes jaar later, is de twaalfde editie is bewerkt. Aan het einde van 2015 op de officiële website van de Russische Federatie ministerie van Volksgezondheid verscheen Staatsfarmacopee - 13e editie. Het was een elektronische versie als de versie met de middelen uit de verkoop werd uitgevoerd. Daarom werd besloten op het wetgevend niveau, in elke apotheek en groothandel bedrijf moet in staat Farmacopee (13e editie). Dit stelde het boek samookupitsya.

Wat is de farmacopee artikel?

Er zijn twee soorten van farmacopee artikelen: over de inhoud en de voltooide doseringsvorm. Elk artikel "ten gronde" heeft een naam in twee talen: Russisch en Latijn, de internationale generieke chemische naam. Het presenteert een empirische structuurformule, molecuulgewicht en de hoeveelheid van de basische stof acteren. Verder is er een gedetailleerde beschrijving van het uiterlijk van de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen criteria die de oplosbaarheid in lichaamsvloeistoffen, en andere fysische en chemische eigenschappen. Voorwaarden voor het verpakken, productie, opslag en transport. Evenals de vervaldatum.

Artikel voor de voltooide doseringsvorm, behalve het bovenstaande, bevat de resultaten van klinische en laboratoriumtesten, de toelaatbare grenzen van afwijkingen in gewicht, volume en de grootte van de geneesmiddelstof, en eenmalig en maximale dagelijkse doseringen voor kinderen en volwassenen.